当朋友们恐慌地把“炸了!辉瑞疫苗副作用足足有 9 页!“等文章转给我们时,我们除了再一次对这些文章作者鄙视一下之外,并不以为然。

作者连最基本的常识都不懂。原本不值得一驳。

图源:网络(侵删)

这份文件报告的是不良事件( adverse event(ae)),对应着还有严重不良事件(sae);与副作用( side effect)是完全不一样的概念。而这些“恐吓性”文章则直接把不良事件按照副作用写,并展开胡编乱造。

01

什么是不良事件?

"不良事件( ae ) 是指患者或临床研究对象用药后发生的任何不良医学事件,且不一定与该治疗有因果关系[1]。"也就是说,在临床试验/用药过程中出现的任何医学问题,都需要报告为不良事件。这既是为了保护患者,也是为了进一步观察药物潜在的罕见副作用。

比如,bnt162b2 在 5-11 岁儿童进行临床试验期间,一个参与临床试验的儿童吞下了一个 1 分钱的硬币[2],这个就是不良事件。但肯定不是副作用。严重不良事件(sae)也不少见。例如,在 moderna 的疫苗临床试验期间,一位 72 岁的心律失常患者在接种疫苗 28 天时被闪电击中后死亡,这是肯定的严重不良事件。但是,我们也知道,这不是疫苗的副作用。

我们在进行临床试验时,几乎每天都会报告类似的不良事件。如受试者服用预防脑梗死的药物时”感冒了“、”外伤“、”家庭关系不和睦而抑郁“等等任何医疗问题,都是不良事件,都需要上报。然后再讨论决定是否为与药物相关的不良事件(即副作用)。

02

副作用是什么?

”副作用是由于药物治疗而发生的继发且不良的作用。“

弄清楚不良反应与副作用这两个概念后,再看这些连基本概念都完全弄错的文章,原本不值得浪费时间。

郭德纲不是说过吗:

内行要是和外行去辩论那就外行!

比如我和火箭科学家说,你那火箭不行,燃料不好,我认为得烧柴,最好是煤,煤还得选精煤,水洗煤不好。

如果那科学家,要是拿正眼看我一眼,那他就输了!

但是,这几天从对 mrna 疫苗的质疑,竟然一路引申到了几乎所有新冠疫苗,什么“一年就制造出来的疫苗,肯定经不起检验”。

这种谬论开始影响他人健康和生命。

这就不能容忍。

每个人都有一条红线:如果有人发布这类荒谬的反新冠疫苗文章,直接请出去。

ta 自己不信任疫苗、也不接种;可以完全尊重 ta 的选择。但是,忽悠其他人不接种,则就成了恶人。因为很多人、尤其是老年人,被误导而未接种疫苗、却不幸感染新冠病毒后,病死率极高!!

我们只需要看看香港老年人的遭遇,就会知道拿疫苗造谣的人是多么可恨。

香港特别行政区在和新西兰相近感染比例的情况下,covid-19 死亡比例却是后者的 50-100 倍。

香港特别行政区的7日平均covid-19死亡比例为33.74/百万人口,

新西兰仅为0.5/百万人口

图源:数据世界

其主要原因就是相对比新西兰的 80 岁及以上老年人完全接种疫苗的比例为100%,香港在本轮疫情爆发时只有 27%、直到现在也仅为 34%[3]。

香港特区的高龄老人疫苗接种率极低

图源:香港特区ag亚洲国际厅官网

而香港 covid-19 死亡人群中,95.4% 是 60 岁及以上老年人,其中 80 岁及以上老年人占到 69.6%。

香港的 covid-19 死亡者的年龄分别

图源:香港特区ag亚洲国际厅官网

可能你和我一样很疑惑,为什么香港老年人疫苗接种率这么低?关键原因正是香港老年人接触了太多误导性的信息,误以为“灭活疫苗无效、mrna 疫苗有副作用”从而不敢接种疫苗[4]。

了解更多:日新增 5.5万 新冠感染者,香港疫情何以至此?

再一次证明了我们一直坚持的原则有多么重要:

用数据说话。坚持循证。

从循证医学角度,随机对照试验(rct)是最高标准,因为 rct 研究中,除了观察的治疗不同,干预组/对照组两组间受试者其他特征都没有差别。并且在实施过程中,由独立的第三方完成监督核查,再由独立的第三方完成数据分析和报告。

这样观察到的结果,才是客观、科学而严谨的。这样验证出来的药物或者疫苗也才是值得信赖的。

03

lancet 子刊:真相在这里

如果就是想看清这份对于 vaers 的数据分析,我们最应该相信谁?自然是专业人士的解读。实际上,这个 38 页的报告,只是海量数据分析的一小部分。

2022 年 3 月 7 日,美国疾控中心(cdc)对美国疫苗不良事件报告系统的数据分析发表在the lancet - infectious diseases。本研究对美国接种的 2.98 亿剂 mrna 新冠疫苗的研究显示,mrna 新冠疫苗安全性非常好,大多数不良事件报告都是轻微且短暂的[5]。

其实,mrna 疫苗作为全球应用最广泛的新冠疫苗,一直在科学家的放大镜下被反复审视,这些研究均持续地证实着 mrna 疫苗的安全性。

了解更多:95% 有效性!35 亿剂销量!它如何成为全球使用最多的新冠疫苗?

之前 jama 杂志发表 mrna 疫苗不良反应的主动检测数据,针对美国 620 万 mrna 疫苗(bnt162b2 和 mrna-1273)接种者,和以色列 88 万 bnt162b2 mrna 疫苗接种的研究均显示:mrna 疫苗具有极高的安全性,未发现与 mrna 疫苗接种相关的严重健康影响。

了解更多:bnt162b2 国内临床试验进展公布:安全有效性数据与海外一致

不仅如此,国人最关注的灭活病毒疫苗 mrna 疫苗的安全性也得到验证。

了解更多:灭活疫苗标准接种 mrna 疫苗加强,安全性及中和活性如何?香港研究给出答案

实际上,新冠疫苗的研发有长期的积累,而监督审核机构并没有放水。

最后总结

网传的“mrna 疫苗黑材料”,实际上是非专业人士的误读;哪怕接受过基本的医学培训,都不会把“不良事件”当成“副作用”。如果任由这种错误的信息传播,会严重影响疫苗接种率;伤害的是普通民众、尤其是脆弱的老年人。不管是 rct 研究、还是主动检测报告、或者针对被动报告的分析,都从不同角度验证了mrna 疫苗的安全性非常好。

作者:mark博士

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